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深圳市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告
深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市永祥药房连锁有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向所在辖区局报送整改报告并申请复检。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 深圳市永祥药房连锁有限公司 | 许可证号: 粤AA7550993 证书编号: A-GD-14-0972 注册地址: 深圳市龙岗区布吉街道宝丽路100号6号厂房401 | 2017年7月20日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.该公司计算机系统设定质量控制不符合GSP要求。 2.该企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作。 3.该企业质量负责人权限设定不符合GSP要求。 | 2017年7月25日 | |
2 | 深圳市煜祺医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7551436 证书编号: A-GD-15-0030 注册地址: 深圳市福田区香蜜湖街道深南大道7002号财富广场A座19JK | 2017年7月20-21日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业的质量管理制度不完善。 2.企业库房的温湿度监测系统未正常运转。 3.企业养护人员未能对库房温湿度进行有效监测及调控。 | 2017年7月21日 | |
3 | 深圳市康美人生医药连锁有限公司 | 许可证号: 粤BA7550193 证书编号: B-GD-13-038 注册地址: 深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦2103房 | 2017年7月25-26日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业库房的温湿度监测系统不完善。 2.企业未对储运温湿度监测系统定期验证。 | 2017年7月26日 |
特此通告。
深圳市食品药品监督管理局
2017年8月7日
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